среда, 11 ноября 2026 г.

Ozempic, Wegovy и Mounjaro могут быть связаны с риском необратимой слепоты. Что важно знать пациентам. Рецепты здоровья мира

Ozempic, Wegovy и Mounjaro могут быть связаны с риском необратимой слепоты. Что важно знать пациентам

12 часов

577

7 мин

Оглавление

В понедельник, 9 ноября 2026 года, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о решении, которое касается миллионов людей, принимающих самые популярные препараты для лечения диабета и ожирения.

Производители лекарств класса агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) обязаны добавить в инструкции новое предупреждение о редком, но серьёзном риске для зрения.

Речь идёт о неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION) - заболевании, которое может привести к необратимой потере зрения.

Это решение затрагивает такие известные препараты, как Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Zepbound и новый пероральный препарат Foundayo.

Важно сразу подчеркнуть: FDA не запрещает эти лекарства и не рекомендует всем пациентам срочно прекращать лечение.

Новое предупреждение носит предупредительный характер. Но оно важно для пациентов, врачей и всего рынка лекарств от ожирения и диабета.

Почему это новость, которую стоит прочитать до конца

Препараты класса GLP-1 за последние годы стали настоящим прорывом. Они помогают контролировать уровень сахара в крови, снижать вес и уменьшать риски, связанные с ожирением.

Именно поэтому Ozempic, Wegovy, Mounjaro и Zepbound получили огромную популярность. Однако чем шире используется лекарство, тем внимательнее регуляторы изучают даже очень редкие побочные эффекты.

FDA проанализировало данные 126 рандомизированных контролируемых клинических исследований.

В них участвовали 134 253 человека. Из них 78 217 пациентов получали препараты класса GLP-1, а 56 036 человек входили в контрольные группы: они получали плацебо или другие лекарства для снижения уровня сахара в крови.

Среди пациентов, принимавших GLP-1, было зафиксировано 10 случаев NAION. В контрольной группе - 5 случаев, причём все они пришлись на группу плацебо. Среди людей, получавших другие сахароснижающие препараты, случаев NAION не было.

В относительных цифрах разница выглядит заметной: 6,4 случая на 100 000 человеко-лет лечения среди пользователей GLP-1 против 3,8 случая на 100 000 человеко-лет в контрольной группе.

Это примерно на 68% больше. Однако в абсолютных числах речь идёт о дополнительных 2,6 случая на 100 000 человеко-лет. Иными словами, один дополнительный случай приходится примерно на 38 500 человеко-лет лечения.

Общее число подтверждённых эпизодов крайне мало: всего 15 случаев на более чем 134 тысячи участников.

Это подчёркивает, что риск редкий. Но именно редкость и серьёзность последствий заставили FDA потребовать новое предупреждение.

Что такое NAION и чем она опасна

NAION - это неартериитная передняя ишемическая оптическая нейропатия. Название звучит сложно, но суть проще: из-за снижения кровотока к передней части зрительного нерва возникает его повреждение.

Иногда это состояние называют «инсультом глаза».

NAION обычно проявляется внезапной безболезненной потерей зрения на одном глазу.

Человек может заметить помутнение, выпадение участков поля зрения, появление слепых пятен, искажение цветов или снижение центрального зрения.

Симптомы нередко возникают сразу после пробуждения. В отличие от многих других глазных заболеваний, NAION может привести к стойкой и необратимой потере зрения.

На сегодняшний день не существует лечения, которое гарантированно возвращает зрение после такого повреждения.

Именно поэтому даже редкий сигнал безопасности привлёк внимание FDA. Если риск очень низкий, но последствия тяжёлые, регулятор обязан предупредить пациентов и врачей.

Что именно требует FDA

FDA предписывает производителям обновить инструкции по применению препаратов класса GLP-1. В документах должно появиться предупреждение о потенциальном риске NAION.

Врачам рекомендуется немедленно направлять пациента к офтальмологу при подозрении на это заболевание.

Если диагноз NAION подтверждён, врач должен рассмотреть вопрос об отмене препарата GLP-1. Но только в том случае, если польза от продолжения лечения явно не перевешивает риск.

Пациентам советуют немедленно сообщать врачу о любых внезапных изменениях зрения, особенно если они возникают на одном глазу.

Это могут быть внезапная потеря зрения, выпадение полей зрения, помутнение или искажение цветов. Не стоит самостоятельно отменять препарат: решение о лечении должен принимать врач.

Европа уже сделала похожий шаг

FDA пришло к этому решению спустя более года после того, как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в июне 2025 года признало NAION очень редким побочным эффектом семаглутида и рекомендовало включить соответствующую информацию в инструкции.

В США на фоне накопления данных против Novo Nordisk и Eli Lilly поданы сотни судебных исков. В них компании обвиняются в недостаточном информировании пациентов о рисках для зрения.

Новое действие FDA формализует ранее выявленный сигнал безопасности и может повлиять на дальнейшую судебную практику.

Для российских читателей: как называются аналоги Ozempic, Wegovy, Mounjaro и Zepbound

В России оригинальные препараты, о которых идёт речь в материале, известны под международными названиями действующих веществ. Ozempic и Wegovy содержат семаглутид, а Mounjaro и Zepbound - тирзепатид.

Именно эти вещества относятся к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), о котором FDA и выпустило предупреждение.

При этом в России зарегистрированы многочисленные дженерики с теми же действующими веществами, поэтому пациенты могут встречать в аптеках другие торговые названия.

Если говорить о российских аналогах семаглутида, то к ним относятся Квинсента, Велгия, Велгия Эко, Семавик, Семавик Некст, Инсудайв, Инсудайв Слим, Дэглюнорм, Ребодия Слим, Амеглутар и Семуглин.

Отдельно стоит упомянуть Семальтару - это таблетированный семаглутид, который является аналогом не Ozempic или Wegovy, а препарата Rybelsus и предназначен прежде всего для лечения сахарного диабета 2 типа, а не как прямая таблетированная замена еженедельным инъекциям для снижения веса.

Российские аналоги тирзепатида - это Тирзетта, Седжаро, Тирвелла, Тирзеро Слим (в источниках также встречается название Слимджет под тем же регистрационным номером), Мунжелио и Тирлидея.

Кто входит в группу риска

Сам по себе NAION встречается редко, но у некоторых людей риск может быть выше.

К известным факторам риска относятся диабет, повышенное артериальное давление, курение, апноэ во сне, анемия и заболевания почек.

Многие из этих состояний как раз и являются причинами, по которым врачи назначают препараты GLP-1. Поэтому пациентам с такими факторами риска особенно важно следить за зрением и сообщать врачу о любых внезапных изменениях.

При этом наличие фактора риска не означает, что человек обязательно столкнётся с NAION. Речь идёт о повышении вероятности, а не о неизбежности.

Именно поэтому врачи должны взвешивать пользу и риск для каждого пациента индивидуально.

Что делать пациентам

Не отменяйте препарат самостоятельно. Решение об изменении лечения принимает врач.
Запомните тревожные симптомы: внезапная безболезненная потеря зрения на одном глазу, выпадение участков поля зрения, помутнение, искажение цветов, появление слепых пятен.
При появлении таких симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью, желательно к офтальмологу.
Сообщите врачу, который назначил вам препарат GLP-1, о любых изменениях зрения.
На плановом приёме уточните, нужно ли вам дополнительное наблюдение у офтальмолога, особенно если у вас есть диабет, гипертония, апноэ во сне, анемия или заболевания почек.
Не ориентируйтесь на слухи и заголовки. Абсолютный риск NAION остаётся очень низким.

Что делать врачам

Врачам стоит учитывать обновлённые инструкции при назначении и мониторинге терапии. При подозрении на NAION пациента нужно направлять к офтальмологу.

Если диагноз подтверждён, вопрос об отмене препарата GLP-1 следует рассматривать индивидуально.

Продолжение лечения может быть оправдано, если польза явно превышает риск. Также важно объяснять пациентам, что риск редкий, но симптомы нужно знать, чтобы не терять время.

Главный вывод

Решение FDA - это не запрет Ozempic, Wegovy, Mounjaro и Zepbound. Это важный шаг к более прозрачному информированию о безопасности.

Абсолютный риск NAION на фоне препаратов GLP-1 остаётся очень низким: речь идёт о нескольких дополнительных случаях на десятки тысяч человеко-лет лечения.

Но последствия NAION могут быть необратимыми, поэтому предупреждение оправдано.

Для пациентов главное - не паниковать и не отменять лечение самостоятельно. Нужно знать тревожные симптомы, вовремя обращаться к врачу и обсуждать с ним индивидуальные риски.

Для врачей - внимательнее относиться к жалобам на зрение и учитывать факторы риска. Для регуляторов - продолжать собирать данные, чтобы уточнять связь между препаратами GLP-1 и NAION.

ДУША и ТЕЛО

среда, 11 ноября 2026 г.