Рак легких: новый препарат увеличил выживаемость на 58%
Врачи на конгрессе в Мадриде встретили эти данные овацией стоя. Комбинация Tarlatamab (Imdelltra) и Durvalumab (Imfinzi) почти вдвое продлила жизнь пациентов с мелкоклеточным раком лёгкого - заболеванием, которое ещё недавно считалось почти приговором.
Мелкоклеточный рак лёгкого - это примерно 15% всех случаев рака лёгких. По данным Национальных институтов здравоохранения США (NIH), ежегодно в мире выявляют около 250 000 новых пациентов.
Через пять лет после постановки диагноза в живых остаются лишь 9%. Это один из самых агрессивных и быстротекущих видов рака: опухоль растёт стремительно и почти всегда возвращается после первоначального ответа на лечение.
Важно понимать, чем мелкоклеточный рак отличается от других форм. Немелкоклеточный рак лёгкого - самый распространённый - развивается медленнее, и за последние 15 лет для него появилось множество таргетных препаратов.
Мелкоклеточный - другой: он растёт быстрее, раньше даёт метастазы и почти не поддаётся таргетной терапии из-за своей биологии. Именно поэтому каждый новый эффективный подход здесь - событие.
До недавнего времени стандарт на распространённой стадии включал четыре курса химиотерапии с иммунотерапией, после чего назначалась поддерживающая терапия.
Средняя продолжительность жизни таких пациентов составляла 12-13 месяцев. Теперь эти цифры могут измениться.
Tarlatamab: как работает новый препарат от мелкоклеточного рака лёгкого
Tarlatamab относится к новому классу лекарств - биспецифическим антителам, которые действуют как Т-клеточные активаторы (T-cell engagers).
В чём их уникальность? Вместо того чтобы напрямую убивать опухолевые клетки, они «знакомят» их с иммунной системой пациента.
Молекула препарата связывается одновременно с двумя мишенями. С одной стороны - с белком DLL3 на поверхности раковой клетки.
Этот белок присутствует на опухолевых клетках у подавляющего большинства пациентов, но почти не встречается в здоровых тканях.
С другой стороны - с белком CD3 на Т-лимфоцитах, ключевых клетках иммунной системы, которые отвечают за уничтожение аномальных клеток.
Проще говоря, препарат работает как «переходник» между опухолью и иммунной клеткой. Т-клетка получает точную наводку, сближается с раковой клеткой - и запускает иммунный ответ, который разрушает опухоль.
Для назначения препарата не нужно предварительно тестировать пациента на экспрессию DLL3 - белок есть у большинства больных, что делает терапию применимой для широкой группы.
Биспецифические антитела - относительно новое направление в онкологии. До недавнего времени их успешно применяли в основном при заболеваниях крови - лейкозах и лимфомах.
Tarlatamab - один из первых представителей этого класса, показавших эффективность при солидной опухоли. Именно поэтому онкологам так важен этот результат: он открывает дорогу целому семейству препаратов.
Что показало исследование: 21 месяц вместо 13
Ключевые данные получены в ходе международного исследования третьей фазы DeLLphi-305, в котором участвовали 175 больниц из 29 стран.
В испытание вошли 563 пациента с распространённым мелкоклеточным раком лёгкого, у которых после первого курса химиотерапии и иммунотерапии болезнь удалось взять под контроль.
Участников разделили на две группы: одна получала Tarlatamab вместе с Durvalumab, другая - только Durvalumab, который сегодня считается стандартом поддерживающей терапии.
Результаты превзошли ожидания. Половина пациентов, получавших новую комбинацию, прожила не менее 21,1 месяца. В контрольной группе - 12,7 месяца.
Разница - более восьми месяцев, что для мелкоклеточного рака лёгкого считается огромным достижением. Риск смерти в группе комбинации снизился на 58% по сравнению с контрольной группой.
А через год после начала поддерживающего лечения были живы 79,4% пациентов, получавших новую комбинацию. В контрольной группе - 53,3%. Разница — почти 26 %.
Выживаемость без прогрессирования тоже улучшилась кардинально: медиана выросла с 1,9 месяца до 7,4 месяца. Иными словами, опухоль удавалось сдерживать почти в четыре раза дольше.
У 26,4% пациентов, получавших Tarlatamab, опухоль уменьшилась или исчезла. В контрольной группе объективный ответ наблюдался лишь у 4,1% участников.
Эффект наблюдался практически во всех категориях больных - включая пациентов с метастазами в мозге и печени.
Около 20% участников имели метастазы в мозге, примерно треть - в печени. На момент анализа 43,6% пациентов из группы комбинированной терапии продолжали лечение. В контрольной группе таких было 11,5%.
Профессор Идо Вольф, нашу онкологическую службу медцентра, сравнил новые данные с недавними успехами в лечении рака поджелудочной железы:
"Мы очень радовались последним новостям о лечении рака поджелудочной железы. Однако результаты по Tarlatamab вдохновляют ещё сильнее".
Есть и более ранние данные - из исследования DeLLphi-304, где не было контрольной группы. Там половина пациентов, получавших Tarlatamab вместе с иммунотерапией после завершения основного лечения, прожила не менее 37,9 месяца.
Через два года после начала терапии были живы 58,1% участников.
Кому это уже доступно
Сейчас Tarlatamab одобрен FDA для пациентов с распространённым мелкоклеточным раком лёгкого, у которых болезнь прогрессировала во время или после химиотерапии на основе препаратов платины.
Традиционное одобрение было получено 19 ноября 2025 года.
Но исследование DeLLphi-305 проверяло другую схему - назначение комбинации сразу после первого курса, до прогрессирования. Именно эта схема и дала 21,1 месяца.
Если результаты подтвердятся, препарат может переместиться в первую линию - а это принципиально другая группа пациентов, которых в разы больше.
Параллельно Tarlatamab изучается на более ранних стадиях. В исследовании DeLLphi-312 его назначают одновременно с химиотерапией и иммунотерапией с самого начала лечения.
В исследовании DeLLphi-306 тестируют у пациентов с ограниченной стадией после химиолучевой терапии. Компания Amgen сообщила, что представит новые результаты регулирующим органам разных стран.
Что дальше и почему это важно
Один из обсудивших результаты экспертов сформулировал это так: «эти данные дают пациентам реальную, заслуживающую доверия надежду в болезни, где надежды всегда не хватало».
Параллельно изучаются другие T-cell engagers и CAR-T-подходы для солидных опухолей, но Tarlatamab - первый, который дошёл до третьей фазы с таким результатом.
Мелкоклеточный рак лёгкого долгие годы оставался «тихой гаванью» онкологии - заболеванием, где новые лекарства появлялись крайне редко.
Появление Tarlatamab меняет этот ландшафт. Это не очередная опция, а другой подход: использовать собственную иммунную систему против самой агрессивной опухоли.
У ВАС ВОЗНИКЛИ ВОПРОСЫ? В этом случае, наш врач - онколог, владеющий русским языком, может провести консультацию по-поводу лечения и диагностики в Израиле.
Благодарим вас за то, что дочитали нашу статью до самого конца. Надеемся, что она оказалась для вас полезной.
Подписчики нашего канала (если вы еще не подписаны, приглашаем вас это сделать) могут воспользоваться поддержкой в оплате лечения и диагностики в Израиле. Полный список льгот доступен по этой ссылке.
Просим вас соблюдать правила при написании комментариев, иначе они могут быть удалены.
Не забудьте подписаться и включить напоминание на нашем канале, чтобы получать уведомления о новых публикациях.
Комментариев нет:
Отправить комментарий