В аптечке нашлось просроченное лекарство. И оно мне сейчас очень нужно! Можно его принять — или это очень опасно?
Как лекарство в запечатанной упаковке может испортиться?
Это возможно разными способами. Даже в запечатанной упаковке лекарства могут контактировать с воздухом, ведь упаковка не является полностью герметичной.
Эксперты, объясняют, что лекарства могут окисляться, крошиться, впитывать влагу из воздуха, подвергаться гидролизу и микробному заражению.
Но как быстро это происходит? Неужели таблетки могут превратиться в тыкву в полночь? Судя по исследованиям, такое быстрое изменение маловероятно
Обычно такие процессы происходят медленно, хотя некоторые препараты могут терять свои свойства быстрее. Особенно если лекарство не было вскрыто и хранилось в нормальных условиях, оно сохраняет значительную часть своей первоначальной силы.
Самое яркое подтверждение — программа Министерства обороны США и Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) по продлению срока годности лекарств.
В середине 2000-х годов эксперты протестировали 122 различных препарата в нераспечатанной оригинальной упаковке и обнаружили, что около 88% из них оставались стабильными в течение как минимум года после истечения срока годности, а в среднем — пять лет.
В небольшом исследовании 2012 года ученые протестировали восемь препаратов с 15 различными активными ингредиентами, которые лежали неоткрытыми в аптеке и срок годности которых истек от 28 до 40 лет назад.
Выяснилось, что 86% ингредиентов (12 из 14 протестированных), включая антигистаминные, обезболивающие и противотревожные, все еще присутствовали в эффективных концентрациях.
В другом исследовании был изучен препарат, произведенный 35 лет назад, и было обнаружено, что он содержал 90% от заявленной дозы действующего вещества. Кроме этих исследований есть и другие, со схожими результатами.
Почему тогда у лекарств такие короткие сроки годности?
Производители устанавливают сроки годности на основании ряда факторов.
Фармацевтические компании определяют срок годности лекарств путем испытаний на стабильность, следуя определенным руководствам.
Этот процесс включает оценку химической, физической, микробиологической и биологической стабильности препарата. «Говоря простым языком, активное вещество не должно разлагаться или выпадать в осадок.
Также препарат не должен быть подвержен микробному загрязнению (однако для наружных средств требования менее строги).
Существуют ускоренные испытания, испытания в реальном времени и стресс-тесты. Ускоренные испытания включают хранение лекарства при повышенных температурах и влажности, чтобы ускорить процесс разложения.
Если процессы деградации линейны, это позволяет предсказать срок годности препарата в нормальных условиях. Результаты испытаний не дают точного математического предсказания, но служат ориентиром.
Одновременно с ускоренными испытаниями проводятся исследования естественного хранения, которые дают реальные данные о стабильности препарата.
Можно ли официально указать, что некоторые лекарства сохраняют свою силу до 40 лет?
Нет, обычно зарегистрированный срок годности лекарств составляет от одного до пяти лет (для жидких препаратов сроки часто короче из-за их меньшей стабильности).
В России действуют официальные рекомендации: «Для лекарственных препаратов не рекомендуется устанавливать сроки годности более пяти лет, даже если результаты изучения стабильности это позволяют».
В Германии также существуют подобные правила. Немецкий фармацевт Кристин Гиттер в книге «Чем запить таблетку?» объясняет, что это связано с необходимостью обновления инструкций к препаратам при появлении новых данных о побочных реакциях и эффективных дозах. Важно, чтобы пациенты получали актуальные рекомендации, а не устаревшие данные.
Кроме того, исследования, показывающие, что действующее вещество сохраняется десятилетиями, не учитывают многие другие параметры, такие как влияние препарата на организм. Возможно, оно будет не таким эффективным и безопасным, как у препарата с нормальным сроком годности.
Сроки годности для препаратов в открытой упаковке еще короче не без причины. Тепло, влажность, свет и другие факторы могут повлиять на стабильность активных и вспомогательных ингредиентов.
Также бактерии могут проникнуть в препарат. Поэтому в инструкции часто указывается, в течение какого времени после вскрытия упаковки нужно использовать лекарство.
То есть препарат может быть опасным?
Да. Опасность может возникнуть, в частности, из-за бактериального заражения. Открытые лекарства, особенно жидкие, могут быстро испортиться, подобно тому как прокисает открытая банка молока. Микробы могут проникнуть внутрь, поэтому с такими лекарствами нужно быть особенно осторожными.
Речь идет не столько о химических процессах, которые могут привести к образованию токсичных веществ в лекарстве.
В медицинской истории зафиксирован всего один случай, когда это произошло — пострадали шесть человек из-за просроченного тетрациклина, который повредил почки предположительно из-за преобразования активного ингредиента.
Сейчас эту форму тетрациклина уже не продают в аптеках. Клинический фармаколог Ли Кантрелл из Калифорнийского токсикологического центра в Сан-Диего отмечает, что люди часто звонят в центр после приема просроченных лекарств, но за 30 лет работы он не сталкивался с случаями отравления.
Так стоит ли принимать просроченные лекарства, если они еще не были открыты?
Лучше не стоит.
Причины следующие:
Не следует использовать препараты даже до истечения срока годности, если есть признаки их порчи.
- Вот эти признаки:
Инъекционный препарат стал мутным, появился осадок (иногда это нормально, проверяйте инструкцию) или изменил цвет. - Препарат изменил текстуру, крошится, таблетки или капсулы слипаются, ломаются или имеют сильный запах, мазь или крем засохли.
Иногда регуляторы продлевают срок годности лекарств, особенно если они дефицитны. Например, в 2019 году FDA продлило срок годности адреналина в автоинжекторе на четыре месяца.
Если на упаковке написано «до 07.2024», а сейчас июль 2024 года, срок годности еще не истек. Если срок годности указан в формате «месяц и год», то препарат можно использовать до последнего дня указанного месяца.
Как хранить лекарства, чтобы они оставались эффективными?
Лекарства следует хранить согласно инструкции:
Если лекарство хранится в холодильнике, важно следить, чтобы оно не промерзло. Если это произошло, в большинстве случаев (но не во всех) его нельзя больше использовать. Уточните у врача или фармацевта.
Храните лекарства в прохладном, сухом месте, вдали от солнечных лучей и влаги. Кратковременные колебания температуры обычно не являются проблемой, но длительное воздействие высоких температур недопустимо. Не оставляйте лекарства в машине или под прямыми солнечными лучами.
Если в вашем регионе жарко и дома нет прохладного места, подумайте о хранении лекарств в холодильнике. Это же касается мест с высокой влажностью.
Ванная комната — неподходящее место для хранения лекарств из-за высокой влажности и колебаний температуры. На кухне храните лекарства вдали от горячих приборов и раковины.
Храните лекарства в недоступных для детей и домашних животных местах.
Дополнительные рекомендации:
- Если мазь или крем хранятся в алюминиевом тюбике, не скручивайте его. Выдавливайте содержимое равномерно, чтобы избежать разрывов тюбика и попадания воздуха и бактерий.
- Если срок годности ограничен после вскрытия упаковки, напишите на флаконе или тюбике, до какого числа можно использовать препарат.
А что делать с просроченными лекарствами? Можно ли их просто выбросить в мусорку?
Это зависит от того, где вы живете.
В России, к сожалению, нет четких инструкций для обычных людей по утилизации просроченных лекарств. Например, в федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» нет указаний по этому поводу.
Исключение составляют наркотические препараты: если их назначали в рамках паллиативной помощи, то неиспользованные средства после смерти близкого нужно вернуть в медицинскую организацию.
В инструкциях к препаратам можно найти рекомендации типа:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не нужен. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Однако работник аптеки может не знать точного ответа. К счастью, в разных городах России начали появляться инициативы по сбору просроченных лекарств для утилизации (а их упаковок — для переработки). Но для этого часто нужно приложить усилия: потратить время на дорогу или даже заплатить.
Во многих странах в аптеках и медицинских учреждениях есть специальные контейнеры для сбора ненужных или просроченных лекарств.
Сотрудники пунктов приема сортируют таблетки, ампулы, мази и отправляют их на утилизацию. Простой поиск в интернете или вопрос фармацевту поможет найти подходящий способ утилизации.
Что делать, если нет возможности сдать просроченные лекарства?
Тогда выбросьте их в мусорку, соблюдая определенные правила.
Эксперты FDA рекомендуют следующее:
Это нужно, чтобы таблетки не привлекли внимание детей и животных. Чем лучше они смешаны с другим мусором и чем глубже запрятаны в отходах, тем меньше вероятность, что кто-то пострадает.
Рекомендуем прочитать:
Лекарства не помогают? Дают сильные побочные эффекты? Почему? Врач разбирает причины этого!
Спасибо, что дочитали нашу статью до конца. Надеемся, что она была для вас полезна.
Подписчики нашего канала (если вы еще не подписались, мы приглашаем вас сделать это) могут получить помощь в оплате лечения и диагностики в Израиле. Полный перечень льгот можно найти по этой ссылке.
Просим вас соблюдать правила при написании комментариев, иначе они могут быть удалены.
Также не забудьте включить колокольчик на своем канале, чтобы не пропустить новые публикации.
Спасибо за ваше внимание и понимание.
Комментариев нет:
Отправить комментарий