Новая таблетка снижает уровень «плохого» холестерина почти на 60%
Холестерин. Это слово знакомо миллионам. Для многих оно ассоциируется с строгими диетами, пожизненным приемом статинов и постоянным страхом перед инфарктом или инсультом.
Но что делать, если диета не помогает, а статины не справляются? Особенно это касается людей с наследственными формами гиперхолестеринемии. Долгие годы для них существовал только один вариант - инъекционные препараты.
Но теперь все меняется. Мир медицины потрясает новость: новое лекарство, энлиситид, показало ошеломляющие результаты в клинических испытаниях. Всего одна таблетка в день снижает уровень «плохого» холестерина почти на 60%. И это не просто цифры, это надежда для тех, кто годами боролся с неизбежным.
Что не так с «плохим» холестерином и почему статины - не панацея?
Давайте разберемся с основами. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП), или «плохой» холестерин, - это главный виновник образования атеросклеротических бляшек в сосудах, что в итоге может привести к инфаркту миокарда или ишемическому инсульту.
- Статины - это «золотой стандарт» лечения. Они работают в печени, блокируя выработку собственного холестерина. Для большинства пациентов этого достаточно.
- Диета и образ жизни - важнейший фундамент. Но, увы, их бывает недостаточно, особенно когда проблема имеет генетические корни.
Существует генетическое заболевание - гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия. У людей с этим диагнозом уровень ЛПНП с рождения запредельно высок.
Для них ни диеты, ни даже высокие дозы статинов часто не могут снизить холестерин до целевых значений. Они живут с постоянно высоким риском ранних сердечно-сосудистых катастроф. Именно для таких пациентов и были созданы препараты нового поколения.
PCSK9-ингибиторы: Оружие нового поколения. Но есть нюанс
Когда статины бессильны, на помощь приходят ингибиторы PCSK9. Это относительно новый класс препаратов, который уже одобрен регулирующими органами. На рынке есть такие препараты, как алирокумаб и эволокумаб.
Как они работают?
Чтобы это понять, представьте себе естественный процесс очистки крови в вашем организме. На поверхности клеток печени существуют специальные рецепторы-уловители. Их задача - как ключ к замку, захватывать частицы «плохого» холестерина (ЛПНП) и удалять их из кровотока.
А теперь представим белок PCSK9. В этой схеме он действует как «вредитель» или «диверсант». После того как рецептор-уловитель выполнил свою работу и захватил частицу холестерина, PCSK9 подходит и «метит» этот рецептор. Помеченный рецептор отправляется на утилизацию внутрь клетки и больше не может использоваться для очистки крови.
Чем больше в организме белка PCSK9, тем больше рецепторов-уловителей выводится из строя. Соответственно, тем меньше «рабочих рук» у печени для улавливания холестерина, и его уровень в крови неуклонно растет.
Ингибиторы PCSK9 - это защитники. Они работают как нейтрализующие антитела, которые связываются с белком PCSK9 и не дают ему «метить» рецепторы.
Это позволяет рецепторам-уловителям продолжать свою жизненно важную работу снова и снова, активно очищая кровь от избыточного холестерина. Сочетание статинов (которые уменьшают производство холестерина) и PCSK9-ингибиторов (которые усиливают его утилизацию) - это мощный двойной удар по гиперхолестеринемии.
Главная проблема до сих пор? Все существующие PCSK9-ингибиторы - это инъекции. Их нужно колоть раз в две недели или раз в месяц. И здесь мы подходим к главному прорыву.
Энлиситид: Та же мощь, но в форме таблетки
Новый препарат энлиситид - это тоже ингибитор PCSK9, но с одной фундаментальной разницей: это таблетка.
Почему это так важно? Объясняет Мария Кнёбель, доктор медицины, сертифицированный специалист по lifestyle medicine:
«Люди, которые неохотно делают уколы, обычно более последовательны в приеме ежедневной дозы таблеток. Я наблюдаю увеличение приверженности лечению примерно на 20% среди тех, кто переходит с инъекций на таблетки».
Приверженность лечению (комплаенс) - это краеугольный камень любой терапии. Самый лучший препарат бесполезен, если пациент не принимает его регулярно. Страх игл, неудобство, необходимость посещать медкабинет для укола - все это снижает "комплаенс". Простая таблетка, которую можно выпить дома, кардинально меняет ситуацию.
Исследование, которое изменит все: Результаты, поражающие воображение
Клиническое исследование фазы III, результаты которого были опубликованы 9 ноября в авторитетном журнале JAMA, не оставляет сомнений в эффективности энлиситида.
- Участники: 303 человека с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией. Все они уже принимали статины, но их уровень ЛПНП оставался высоким.
- Масштаб: 59 медицинских центров в 17 странах мира.
- Метод: 202 пациента получали энлиситид один раз в день, 101 - плацебо. Исследование длилось 52 недели.
Результаты через 24 недели:
- Группа энлиситида: снижение уровня ЛПНП на 58,2%.
- Группа плацебо: увеличение уровня ЛПНП на 2,6%.
Результаты через 52 недели (полный год терапии):
- Группа энлиситида: снижение уровня ЛПНП на 55,3%.
- Группа плацебо: увеличение уровня ЛПНП на 8,7%.
Но и это еще не все. Энлиситид продемонстрировал положительное влияние и на другие ключевые маркеры риска:
- Не-ЛПВП холестерин (общий холестерин минус «хороший»): снижение на 52,3% против 2,1% в группе плацебо.
- Аполипопротеин В (апо В) - белок, входящий в состав «плохого» холестерина и являющийся независимым фактором риска: снижение на 48,2% против роста в группе плацебо - на 1,8%.
- Липопротеин(а) - особый генетически обусловленный и крайне опасный тип холестерина, на который почти не влияют диеты и статины: снижение на 24,7% против 1,6% в группе плацебо.
Комментируя значимость снижения липопротеина(а), доктор Кнёбель отметила, что этот показатель крайне сложно нормализовать, и снижение почти на 25% - это огромное достижение.
Что говорят эксперты? Взгляд изнутри
Энн Мари Навар, доктор медицины и философии, ведущий автор исследования, подчеркивает:
«Помимо этих улучшений по сравнению с плацебо, ежедневный прием энлиситида привел к почти идентичным изменениям в ЛПНП, не-ЛПВП и апо-В, которых достигают с помощью инъекционных антител алирокумаба и эволокумаба».
Проще говоря, таблетка работает так же эффективно, как и укол.
Мы спросили Ю-Мин Ни, доктора медицины, кардиолога и липидолога: будет ли энлиситид работать у людей без семейной гиперхолестеринемии?
«Этот препарат относится к тому же классу, что и другие известные инъекционные ингибиторы PCSK9, и, по-видимому, оказывает схожее общее влияние на уровень холестерина. Поэтому я ожидаю, что он будет иметь аналогичную эффективность у пациентов без генетически обусловленного высокого холестерина».
Тревор Кок II, диетолог-нутрициолог, также настроен оптимистично:
«С точки зрения диетолога, возможность иметь пероральный вариант, столь же эффективный, как и инъекционный, - это прекрасно. Это может сделать передовую терапию по снижению холестерина более доступной, особенно для людей, которые боятся игл или сталкиваются с барьерами в использовании инъекционных препаратов».
Что ждет нас дальше? Будущее лечения высокого холестерина
Результаты исследования энлиситида - это без преувеличения медицинская сенсация. Но путь препарата еще не завершен.
- Необходимы более масштабные и длительные исследования. Нужно подтвердить эффективность и безопасность на еще больших группах пациентов и в течение более долгого времени.
- Исследования на других группах населения. Хотя эксперты уверены в эффективности, официальные испытания на людях с негенетическими формами гиперхолестеринемии еще впереди.
- Главная цель - снижение сердечно-сосудистых событий. Конечная цель любого снижающего холестерин препарата — не просто красивые цифры в анализе, а реальное сокращение количества инфарктов, инсультов и смертей. Доказать это - следующая важнейшая задача.
Вывод: Новая эра в кардиологии уже на пороге
Появление энлиситида - это не просто еще одна таблетка. Это символ смены парадигмы в лечении одного из самых распространенных и опасных состояний в мире. Это надежда для сотен тысяч людей, для которых ранее не было по-настоящему удобного и эффективного решения.
Он сочетает в себе мощь современных биотехнологий с простотой и удобством традиционной таблетированной формы.
Если дальнейшие исследования подтвердят его безопасность и эффективность, мы стоим на пороге новой эры, когда контроль над «плохим» холестерином станет проще, доступнее и комфортнее для миллионов пациентов по всему миру.
Источник: "Efficacy and Safety of Oral PCSK9 Inhibitor Enlicitide in Adults With Heterozygous Familial HypercholesterolemiaA Randomized Clinical Trial", JAMAPublished Online: November 9, 2025, doi: 10.1001/jama.2025.20620
Читайте также:
- Как решить проблемы со здоровьем печени, желчного, ЖКТ и составить персональную карту здоровья
- Похудение без диет
- Станьте диетологом для себя и своей семьи
- Как привести гормоны в норму
- Как правильно "перезагрузить" метаболизм
Благодарим вас за то, что дочитали нашу статью до самого конца. Надеемся, что она оказалась для вас полезной.
Подписчики нашего канала (если вы еще не подписаны, приглашаем вас это сделать) могут воспользоваться поддержкой в оплате лечения и диагностики в Израиле. Полный список льгот доступен по этой ссылке.
Просим вас соблюдать правила при написании комментариев, иначе они могут быть удалены.
Не забудьте подписаться и включить напоминание на нашем канале, чтобы получать уведомления о новых публикациях.
Спасибо за ваше внимание и понимание
Комментариев нет:
Отправить комментарий