Гормональная терапия при менопаузе признана безопасной: врачи снимают строгие предупреждения
FDA признало гормональную терапию безопасной при менопаузе и снимает самые строгие предупреждения о рисках. По данным Европейского института женского здоровья, ежегодно в период менопаузы входят около 25 миллионов женщин по всему миру.
FDA — это Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.
Это федеральное ведомство, которое регулирует безопасность и качество лекарств, медицинских изделий, продуктов питания, косметики и ряда других товаров.
Менопауза - естественный этап в жизни цисгендерных женщин в возрасте примерно от 45 до 55 лет, когда прекращается менструальный цикл и завершается репродуктивный период.
Исследования показывают: около 85% женщин переживают широкий спектр симптомов от приливов, сухости влагалища и нарушений сна до депрессии, перепадов настроения, набора веса и трудностей с концентрацией.
Сегодня для облегчения этих проявлений используют изменения образа жизни, альтернативные практики вроде йоги и медитации, отдельные лекарственные препараты, а также гормонозаменяющую терапию, которую также называют менопаузальной гормональной терапией или просто гормональной терапией.
В январе 2003 года (FDA) ввело самые строгие предупредительные пометки для препаратов гормональной терапии.
Они основывались на данных исследования Women’s Health Initiative (WHI) и предупреждали о возможном повышении риска таких состояний, как рак груди, деменция и сердечно-сосудистые заболевания при приёме гормонов.
На этой неделе FDA объявило о снятии этих пометок благодаря более свежим исследованиям, которые опровергли указанные риски.
Мы поговорили с пятью врачами - экспертами в области женского здоровья, чтобы выяснить, что представляет собой гормональная терапия, какие именно строгие предупреждения отменены и что это означает для женщин, которым требуется помощь в облегчении симптомов менопаузы.
Что такое гормонозаменяющая терапия
По словам Сьюзан Мари Паканы, доктора медицинских наук, хирурга-гинеколога, специализирующегося на малоинвазивных методах, и акушера-гинеколога из медицинского центра Hackensack Meridian Jersey Shore в Нью-Джерси, а также сертифицированного специалиста Общества по менопаузе, гормонозаменяющая терапия представляет собой назначаемые эстроген, прогестерон и иногда тестостерон.
Эти препараты применяют у женщин в пери- и постменопаузе, чтобы восполнить уровень гормонов, который снижается с наступлением менопаузы.
«Основные причины назначения ГЗТ связаны с облегчением симптомов, таких как ночная потливость, приливы, сухость влагалища, снижение либидо и перепады настроения», добавляет Пакана.
«Во время перехода к менопаузе яичники прекращают выработку эстрогена и прогестерона. Эти гормоны отвечают за репродукцию, менструальный цикл и ряд других важных функций организма», объяснила доктор Шерри Росс, акушер-гинеколог и эксперт по женскому здоровью из Providence Saint John’s Health Center в Санта-Монике, Калифорния.
Как ГЗТ помогает при симптомах менопаузы
«Потеря этих важных женских гормонов влияет практически на каждый орган и заметно отражается на самочувствии. Настоящий шквал неприятных симптомов, который можно уменьшить или вовсе предотвратить, если врач назначает гормональную терапию. Прием эстрогена и прогестерона помогает смягчить большинство нарушений, которые испытывают женщины»
- Шерри Росс, MD
«Сегодня у нас есть более современные и естественные варианты. В моей практике используется биоидентичная гормональная терапия. Это означает, что такие гормоны по своей структуре полностью повторяют гормоны, которые вырабатывает организм женщины», уточнила она.
Почему строгие предупреждения снимают с ГЗТ
10 ноября 2025 года FDA сообщило, что работает совместно с медицинскими компаниями над обновлением строгих предупреждений, которые сейчас стоят на препаратах гормональной терапии.
Из пометок уберут указания о рисках сердечно-сосудистых заболеваний, рака груди и вероятной деменции. Вместо этого добавят рекомендацию FDA начинать ГЗТ в течение 10 лет от начала менопаузы или до 60 лет.
«Строгие предупредительные пометки указывали на повышенный риск сердечных заболеваний, деменции и рака груди при использовании гормональной терапии», объяснила MNT доктор Джан Л. Шифрен, директор Центра здоровья женщин среднего возраста в больнице Массачусетса и профессор акушерства, гинекологии и репродуктивной биологии Гарвардской медицинской школы.
«Эти пометки появились после завершения исследования Women’s Health Initiative. В ходе него выявили такие риски у женщин, которые получали гормональную терапию или плацебо. Средний возраст участниц составлял 63 года. Позднее анализ показал, что у женщин младше 60 лет или в течение 10 лет после начала менопаузы соотношение рисков и пользы оказывается гораздо более благоприятным»
- Джан Л. Шифрен, MD
Доктор Шифрен добавила, что информация о рисках сохранится в инструкции, но теперь в ней будет подробнее рассмотрено влияние возраста. По ее словам, именно это стало главным поводом для решения FDA убрать строгие предупреждения.
«Начинать гормональную терапию в течение 10 лет после начала менопаузы важно потому, что в этот период, а это женщины в возрасте примерно 50 плюс, в организме все еще сохраняются эстрогеновые рецепторы», отметил Г. Томас Руис, сертифицированный акушер-гинеколог и ведущий специалист отдела акушерства и гинекологии MemorialCare Orange Coast Medical Center в Фаунтин-Вэлли, Калифорния.
«Если рецепторы к эстрогену есть, организм получает пользу от гормонов. И важный момент: эстрогеновые рецепторы находятся буквально везде - в соединительной ткани, костях, мышцах и головном мозге».
Что говорят новые исследования о безопасности ГЗТ
Решение FDA убрать часть строгих предупреждений с препаратов гормональной терапии основано на данных более свежих исследований, которые показывают потенциальную пользу этих препаратов.
Например, в области здоровья мозга в исследовании, опубликованном в январе 2023 года, нашли связь между применением ГЗТ и улучшением когнитивных функций и объёма мозга у людей с генетически повышенным риском болезни Альцгеймера.
Что касается сердечно-сосудистой системы, обзорная статья мая 2022 года отметила, что при начале терапии у женщин моложе 60 лет и/или вблизи менопаузы ГЗТ существенно снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний и общую смертность.
В исследовании, опубликованном в июне 2025 года, выяснилось, что у женщин, принимавших незакомбинированную эстрогеновую терапию до 55 лет, риск рака груди был на 14% ниже по сравнению с женщинами, не получавшими ГЗТ.
Кроме того, на ежегодной встрече Общества по менопаузе в 2025 году были представлены данные, согласно которым у перименопаузных женщин, начавших приём эстрогена в течение 10 лет до менопаузы, не было выявлено существенно повышенной частоты инсульта, рака груди или инфаркта.
Что это означает для доступа к ГЗТ при менопаузе
Все эксперты сходятся во мнении, что отмена строгих предупреждений сделает гормональную терапию более доступной для женщин, которые действительно в ней нуждаются.
«То, что FDA убирает вводящее в заблуждение строгое предупреждение для гормональной терапии при менопаузе, подтверждает всю пользу, которую она даёт женщинам для здорового старения и долгой активной жизни», отметила Росс.
«Снижение стигмы вокруг таких методов лечения, как ГЗТ, может серьёзно повлиять на готовность людей обращаться за помощью», добавила Пакана. «Задача врача - обеспечить эффективное и безопасное лечение, и поддержание высоких стандартов качества и безопасности ГЗТ важно для здоровья пациентов».
«Мы надеемся, что отмена строгой пометки позволит женщинам и их врачам принимать решения о гормональной терапии вместе и с меньшим страхом»
- Джан Л. Шифрен, MD
«Гормоны работают как внутреннее программное обеспечение организма, передавая важные сигналы, которые поддерживают слаженную работу всех систем», объясняет Холл.
«Когда это биологическое программное обеспечение снижается, тело теряет способность работать в полную силу. Поддержание оптимального гормонального баланса - основа здоровья, энергии и общего благополучия на протяжении всей жизни».
Руис отметил, что до сих пор встречаются врачи общей практики, которые придерживаются устаревшего подхода: предлагать гормональную терапию только женщинам с выраженными вазомоторными симптомами и назначать её на короткое время.
«Если ваш врач по-прежнему сомневается и не ориентируется на новые данные, имеет смысл обратиться к другому акушеру-гинекологу или семейному врачу, который активно работает интересуется последними исследованиями в сфере женского здоровья», советует Руис.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Комментариев нет:
Отправить комментарий